TIM GmbH

Die TIM GmbH ist ein weltweit tätiges Unternehmen. Daher fühlen wir uns einer durchdachten Qualitätspolitik verpflichtet. Unser Managementsystem und das Produktsortiment entsprechen den höchsten gesetzlichen und behördlichen Vorschriften.
Alle Mitarbeiter sind zur verantwortungsvollen und aktiven Sicherung der Qualität aller Firmenprozesse, innerhalb ihrer jeweiligen Arbeitsumgebung, aufgerufen.
Gute Qualität lassen wir uns einiges kosten!
Durch unsere jahrelange Beobachtungen im Markt der medizinischen Instrumenten, kennen wir alle Bedürfnisse unserer aktiven Kunden. Diese sind wichtig, weil wir aufgrund der verschiedenen Anfragen unsere Entwicklung, Produktion und den Absatz der Instrumente, qualitativ hochwertig, innovativ und umweltverträglich gestalten können.
Kompetente Fachberatung, sowie ein ausgezeichneter Service sind zusätzliche Faktoren zur Erhöhung unserer Kundenakzeptanz.
Kontrolle schreiben wir ganz groß! Wir kontrollieren jeden Wareneingang sowie jeden Warenausgang durch fachlich geschultes Personal. Geräte die unsere Qualitätssicherung nicht stand halten, werden unverzüglich aus dem Verkehr genommen! Das garantiert, dass die Produkte die vorgegebenen Qualitätsansprüche erfüllen.
Um das Qualitätsniveau in diesem hohen Level zu halten, analysieren wir täglich alle Prozesse von der Produkton bis hin zur Fehlerprotokollierung defekter Ware.

QUALITÄTSPOLITIK

Für unsere Firma ist die Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen eine Basis für den langfristigen Unternehmenserfolg und damit in allen Bereichen als grundsätzliches Ziel festgelegt.
Entsprechend diesem Ziel werden dem Kunden Produkte und Dienstleistungen mit hoher Qualität zur Verfügung gestellt, die dem Stand der Technik sowie dem jeweiligen Verwendungszweck entsprechen. Die hieraus resultierenden Anforderungen sowie technische, wirtschaftliche und terminliche Vereinbarungen aus Verträgen werden zur vollen Zufriedenheit unserer Kunden erfüllt.
Dem Umweltschutz messen wir eine große Bedeutung zu und werden ihm im Rahmen unserer Möglichkeiten Rechnung tragen.
Die Geschäftsführung und das Management sehen es als ihre Aufgabe an, das Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein der Mitarbeiter zu fördern, die Zuständigkeiten und Abläufe für alle Tätigkeiten und Faktoren zu regeln und deren Wirksamkeit zu überwachen.
Gesetze, Vorschriften, Verordnungen, Regelwerke und Sicherheitsfaktoren werden in unserem Unternehmen beachtet und angewendet.
Für unser Unternehmen besteht die geschäftliche Notwendigkeit, die gewünschte Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen zu optimalen Kosten zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Dies erreichen wir durch Nutzung der jeweiligen technologischen, materiellen und personellen Mittel, die unserem Unternehmen zur Verfügung stehen.
Alle Leistungen unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sollen dem Unternehmensziel - der weiteren Entwicklung - dienen; das ist der Fall, wenn mit ihnen die Zufriedenheit, das Vertrauen der Kunden gewonnen werden und wenn sie dazu beitragen, dass die Menschen gerne in diesem Unternehmen tätig sind bzw. sich mit ihm identifizieren.
Jedoch beschränken sich unsere Leistungen nicht nur auf die Lieferung der Produkte. Leistung ist alles, wodurch wir gegenüber Kunden, Zulieferanten, Mitarbeitern und der Gesellschaft in Erscheinung treten.
Unser gemeinsames Ziel sind zufriedene Kunden und engagierte Mitarbeiter. Deshalb haben wir seit Jahren ein modernes Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte im Rahmen der DIN EN ISO 9001:2000 sowie im erweiterten Rahmen der DIN EN ISO 13485:2003 eingeführt. Durch die externen Komponenten der Marktanalyse und durch Kundengespräche vor Ort versuchen wir den Qualitätsstandard ständig zu verbesern!

QUALITÄTSZIELE

Unser Grundsatz
Qualität heißt für uns, dass wir unsere Produkte und Dienstleistungen auf die Bedürfnisse, Anforderungen und Erwartungen unserer Kunden ausrichten und danach streben, die Kundenzufriedenheit zu steigern. Dies wollen wir durch eine ständige Verbesserung unserer Produkte erreichen. Das Erreichen unserer Qualitätsziele ist eine wichtige Führungsaufgabe.
Jeder Mitarbeiter unseres Unternehmens trägt an seinem Platz zur Verwirklichung unserer Qualitätsziele bei. Die Verantwortung muss von allen Ebenen und in allen Funktionsbereichen getragen werden, wobei jeder einzelne Mitarbeiter für die Qualität seiner Handlungen und Leistungen verantwortlich ist.

Europäische Union:
Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte


Deutsche Gesetze:
MPG- Medizinproduktegesetz


Qualitätsbezogene Normen:
DIN EN ISO 13485:2003 AC 2009 Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte


USA:
USA: 21 Code of Federal Regulations (CFR), Produkte nach GMP Regeln Abschnitt 21 CFR 820 und zugehörige Vorschriften der FDA (Food and Drug Administration).